Việc sử dụng bảng mạch in rất phổ biến trong các ngành công nghiệp khác nhau.Hôm nay chúng ta chủ yếu nói về nội dung liên quan đến y tế.Khi nhân loại sử dụng công nghệ cao và mới để dần dần khám phá sâu hơn về khoa học đời sống.Ngày càng có nhiều bệnh tật được nghiên cứu và điều trị bằng phương pháp nâng cấp mang tính cách mạng đã được chữa khỏi, trong đó vai trò của thiết bị y tế là then chốt.Điều này một lần nữa được thể hiện ở mức độ thông minh của pcba điện tử y tế.
Không còn nghi ngờ gì nữa, những thiết bị này chính là chìa khóa cho cuộc đua chống lại cái chết khi mạng sống của bệnh nhân đang bị đe dọa.Do đó, việc xử lý PCBA y tế cần phải tuân theo các hướng dẫn nghiêm ngặt.
Điện tử y tế PCBA SMD
Các tiêu chuẩn này chỉ định những quy trình nào sẽ được thực hiện từ các khía cạnh liên quan đến thiết kế PCB, xử lý smt, lắp ráp, thử nghiệm và kiểm tra.Mặc dù các thiết bị y tế rất đa dạng và phạm vi sử dụng rộng rãi cũng như yêu cầu các tiêu chuẩn và quy định cụ thể liên quan đến việc sử dụng chúng, một số tiêu chuẩn chính được liệt kê dưới đây:
1. PCB y tế
IPC-A-600: Điều này liên quan đến mức độ kiểm soát chất lượng chấp nhận được của bo mạch.
2. Bảng mạch cấp y tế
IPC-A-6012: Điều này liên quan đến thông số hiệu suất của PCB.
3. Bảng mạch in y tế
IPC-A-610: Tiêu chuẩn này liên quan đến khả năng chấp nhận của các linh kiện điện tử.Theo đó, có các tiêu chuẩn khác nhau: dây, hàn, vỏ, cáp.
4. Lắp ráp bảng mạch in
ISO 9000: Một tiêu chuẩn nổi tiếng là viết tắt của Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế.Trong loạt bài này có một số tiêu chuẩn liên quan đến chất lượng thiết kế bo mạch, vị trí đặt và thử nghiệm smt.Thông thường, CM được chứng nhận theo một trong các tiêu chuẩn ISO9000, trong đó ISO9001 là tiêu chuẩn phổ biến nhất.
5. Nhà sản xuất bảng mạch in y tế
FDA:21CFR 820 do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ ban hành, là quy định về hệ thống chất lượng mà các OEM thiết bị y tế cần phải được chứng nhận để thực hiện quy trình sản xuất và kiểm soát của mình.Điều này đảm bảo rằng sản phẩm của họ đáp ứng các yêu cầu cần thiết.
ISO 13485:QMS cho PCB y tế
Đây là một tiêu chuẩn rất quan trọng khác đối với các nhà sản xuất bảng mạch.Xử lý PCBA SMT y tế.
Thời gian đăng: 19-09-2023